Специалист по разработке документации на медицинские изделия

В дочернюю производственную компанию ООО «Айкон Лаб ГмбХ «(производство медицинских имплантов) требуется «Специалист (менеджер) по разработке документации на медицинские изделия в ОНИР»

Обязанности:

• Разработка, актуализация документов по разработке медицинских изделий (технические условия, инструкция по применению, файл менеджмента рисков и др.);
• Сопровождение новых проектов, оформление записей согласно процедурам, действующим на предприятии;
• Поиск лабораторий, исследовательский центров для проведения необходимых испытаний;
• Оформление отчетов по НИР;
• Поиск литературы в российских и зарубежных базах;
• Поиск национальных стандартов и методик испытаний.

• Высшее техническое/медицинское/химическое/биологическое образование;
• Знание требований системы менеджмента качества ISO 13485, как преимущество;
• Умение работать с нормативными документами (ГОСТы, Приказы и т.п.);
• Релевантный опыт работы приветствуется;
• Опыт работы на производстве, как преимущество;
• Владение английским языком, как преимущество;
• Высокий уровень ответственности, готовность работать в условиях многозадачности, умение планировать рабочий день, внимательность к деталям;
• Уверенный пользователь пакета MS Office, знание КОМПАС или других систем графического проектирования, как преимущество;
• Инициативность и широкий кругозор, активная жизненная позиция.

• оформления по ТК РФ;
• работа в стабильной и развивающейся производственной компании;
• своевременная оплата труда;
• график работы 5/2 с 9.00 до 18.00;