Санкт-Петербург
Волгоградский проспект 42к13
Волгоградский проспект 42к13
Задачи:
- Руководство Отделом Главного биотехнолога (ОГБ);
- Организация работ по проведению трансфера технологий Активных фармацевтических субстанции, получаемых путем биологического синтеза;
- Организация проведения работ по масштабированию технологических процессов и внедрению их в производство, участие в подборе оборудования, сырья и материалов в соответствии с описанием новой технологии, внедрения нового технологического оборудования;
- Организация разработки промышленных регламентов, стандартных операционных процедур и технологической документации (технологические инструкции, протоколы производства);
- Контроль подготовки / подготовка технологического модуля для регистрационного досье;
- Разработка протоколов анализа рисков;
- Сопровождение и контроль технологических процессов;
- Организация обучения сотрудников департамента производства;
- Разработка основных технико-экономических показатели (ТЭП) по препаратам, пересмотр и актуализация их в связи с заменой отдельных видов сырья или изменением технологии.
Как выглядит наш идеальный кандидат:
- Высшее образование (биология / биотехнология / фармтехнология / химия);
- Опыт работы: на фармацевтическом производстве, в отделе главного технолога / биотехнолога;
- Знание биотехнологических процессов;
- Знание процессов и оборудования биотехнологического производства (опыт работы в производстве моноклональных антител будет являться преимуществом);
- Знание правил надлежащей производственной практики, приказа Минпромторга России от 14.06.2013 N 916, решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77, стандартов отрасли;
- Хорошие организаторские способности.
Мы предлагаем:
- Возможность принять участие в важном проекте в команде профессионалов лидеров индустрии;
- Широкий социальный пакет (ДМС, НС, система гибких льгот);
- Место работы: ООО «Спутник Технополис», Волгоградский пр., 42к5.
#Технополис #Производство