Компания «АстраЗенека» верит в каждого сотрудника, нацеленного на динамичное развитие. Станьте частью Команды, получите новые знания и раскройте свой потенциал с помощью активной поддержки со стороны команды.
Мы международная научно-ориентированная биофармацевтическая компания, нацеленная на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания.
Основные обязанности:
- Координация результатов управления клиническими данными по назначенным исследованиям в зависимости от соответствующей модели и поставщика DM.
- Планирование и доставка результатов CDM на уровне исследования.
- Контроль за повседневными оперативными аспектами для порученных исследований; отвечает за выявление рисков и сотрудничество с поставщиком для снижения риска.
- Участие в инспекциях/аудитах для назначенных исследований, в выборе и использовании программных систем, устройств и поставщиков.
- Обеспечение соблюдения требований к основному файлу исследования в отношении поставщика.
- Оказание поддержки старшим руководителям в надзоре за работой поставщиков, в зависимости от соответствующей модели.
- Просмотр, оценка и управление доставкой DM Vendor на основе ключевых показателей эффективности, бюджета и общей производительности.
- Контроль сроков выполнения поставщиками и контрольных результатов назначенных исследований.
Основные требования:
-
Опыт управления данными в биотехнологической / фармацевтической / CRO-индустрии от 3х лет.
-
Знание GCP и нормативных требований, касающихся систем и деятельности по управлению данными.
-
Знание надлежащей практики управления клиническими данными (GCDMP).
-
Опыт работы с клиническими базами данных, различными системами управления клиническими данными и электронным сбором данных
-
Опыт процесса управления запросами и действий по сверке.
-
Сильные коммуникативные навыки и навыки межличностного общени
-
Английский язык не ниже Upper-Intermediate.
-
Умение работать в глобальной команде
-
Внимание к деталям
Успешному кандидату мы предлагаем:
-
Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизни пациентов.
-
Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес, высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты.
-
Уровень компенсации обсуждается индивидуально в зависимости от опыта.
-
ДМС со стоматологией с первого рабочего дня.
-
Оплата мобильной связи.
-
Участие в программах поддержки здоровья и благополучия (well-being).
-
Обучение, возможность изучения языков, возможность участия в волонтерских программах и пр.
-
Возможности профессионального и карьерного роста.
- Оформление официально по ТК РФ (через внешнего провайдера, позиция внештатная).
