Специалист по качеству (Группа управления процессами СМК)

Дата размещения вакансии: 21.06.2024
Работодатель: БИОКАД, биотехнологическая компания
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Санкт-Петербург
улица Связи 38
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Обязанности:

  • мониторинг, анализ и улучшение процессов в области СМК (квалификация поставщиков, производителей и дистрибьюторов, претензионная работа с поставщиками, управление изменениями, управление отклонениями);
  • анализ ключевых показателей эффективности (KPI) процессов СМК;
  • подготовка и сопровождение внешних аудитов в рамках вопросов по вышеуказанным процессам СМК;
  • обучение сотрудников отдела обеспечения качества и других подразделений.

Требования:

  • высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое);
  • опыт работы специалистом по качеству в фармацевтической отрасли от 1 года;
  • знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, Eudralex, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI);
  • навыки статистической обработки данных желательны (работа с таблицами Excel, ГОСТ 7870−2-2015);
  • английский язык не ниже уровня Upper Intermediate (будет являться преимуществом);
  • уверенный пользователь MS Office.

Условия работы:

  • территориальное месторасположение — п. Стрельна, Петродворцовый район;
  • корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», ст. м. «Московская», ст. м. «Приморская»;
  • график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
  • конкурентоспособная заработная плата;
  • расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией после испытательного срока, бесплатное питание.