Москва
Общее описание позиции:
Дата-менеджер участвует в составе проектной команды или самостоятельно осуществляет управление данными клинических, научных и маркетинговых исследований.
- Разработка и рецензия плана управления данными.
- Разработка и рецензия плана валидации данных; программирование правил валидации данных в системе электронного сбора данных (EDC).
- Разработка и рецензия формы бумажной ИРК и аннотированной ИРК.
- Настройка платформы для дата-менеджмента под нужды конкретного исследования (Разработка дизайна эИРК; разработка спецификации базы данных; тестирование; текущая поддержка и обновление).
- Выполнение медицинского кодирования данных (кодирование по MedDRA, АТХ, WHODrug, и др.).
- Выполнение валидации данных;
- Работа с запросами к данным в базе данных; поддержка и контроль всех действий по очистке данных, управление запросами по недостающим/некорректным данным.
- Работа с лабораторным модулем электронной системы сбора данных; Запрос недостающих / обновленных норм у Лабораторий / Центров; внесение в систему EDC референтных значений из бланков лабораторий.
- Участие в формировании наборов данных для статистического анализа.
- Рецензирование наборов данных, созданных третьей стороной.
- Рецензирование протокола исследования по разделам, касающихся работы с данными.
- Отчетность о проделанной работе перед руководством.
Позиция предполагает удаленную работу с гибким графиком и оплатой по факту выполнения задач, поставленных в проектах.
Общие требования:
- Выполнение проектных заданий по дата-менеджменту.
- Взаимодействие с проектной командой в процессе работы над задачами.
- Участие в телеконференциях с заказчиком при необходимости.
Общие знания и навыки:
- Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих клинические исследования и регистрацию лекарственных препаратов в ЕАЭС.
- Знание принципов работы с системами электронного сбора данных (EDC).
- Знание принципов надлежащей клинической практики (ICH GCP).
- Знание медицинской терминологии, в т.ч. терминологии клинических исследований.
- Владение методами работы в текстовом процессоре MS Word и табличном процессоре MS Excel.
- Умение работать в команде, строить взаимоотношения с коллегами и клиентами.
Образование:
- Высшее образование (медицинское или фармацевтическое).
- Опыт работы в области дата менеджмента.
- Английский язык — не ниже уровня Upper-intermediate
Условия работы:
- Работа по договору ГПХ.
- Профессиональный рост в разнонаправленных проектах компании.
- Удаленная работа с гибким графиком.
- Проектный характер работы с оплатой по завершении работ.
Доступно соискателям с инвалидностью