Эксперт центра экспертизы медицинских изделий

Обязанности:

• экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с целью регистрации медицинских изделий (Постановление Правительства Р. Ф. от 27.12.2012 № 1416, Постановление Правительства Р. Ф. от 01.04.2022 г. № 552, Решение Совета ЕЭК от 12.02.2016 г. № 46);
• экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний медицинских изделий, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений;
• исследования, анализ и оценка в сфере обращения медицинских изделий.

Требования:

• диплом о высшем образовании со специализацией в медицине, естественных науках или инженерном деле;
• опыт работы не менее 2 лет в области оценки безопасности, качества и эффективности медицинских изделий и (или) государственного контроля за обращением медицинских изделий;
• знание действующих нормативно-правовых актов (ПП РФ № 1416, ПП РФ № 552, ПП РФ № 430, приказы МЗ РФ №№ 4н, 11н, 885н, законодательные нормы ЕАЭС) и нормативных документов (ГОСТ) в сфере обращения медицинских изделий;
• приветствуются специальные знания в сфере обращения медицинских изделий (радиологические медицинские изделия (системы радиологические диагностические и терапевтические, компьютерные томографы, МРТ); программное обеспечение с искусственным интеллектом, являющееся МИ; анестезиологические (системы вентиляции легких и сопутствующие изделия) и сердечно-сосудистые медицинские изделия (мониторы/системы мониторирования кардиологические, дефибрилляторы, кардиостимуляторы).
• приветствуется опыт работы, связанный с производством, ремонтом и обслуживанием медицинских изделий;
• умение работать в режиме многозадачности.

Условия:

• Работа в ведущем экспертном учреждении.
• 40 — часовая рабочая неделя, 8- часовой рабочий день.
• Условия труда в соответствии с Трудовым кодексом РФ и специальной оценкой рабочих мест.
• Возможность профессионального и карьерного роста.
• Возможность приобретения уникальных компетенций.
• Непрерывное повышение квалификации.
• Рабочее место на территории Москвы, м. Волгоградский проспект.