з/п не указана
Москва
улица Гамалеи 18
улица Гамалеи 18
От 3 до 6 лет
Обязанности:
- организация и обеспечение функционирования КАЛ ОКК;
- разработка и внедрение новых аналитических методик;
-
обеспечение выполнения в полном объеме аналитических исследований при входном, внутрипроизводственном, выпускающем контроле;
-
мониторинг производственной среды (очистка оборудования), при проведении стабильности, разработке, валидации методик/ процессов, квалификации систем и оборудования, трансфере технологических процессов, аналитических методик, рекламациями;
-
подготовка образцов к проведению процедуры государственной экспертизы качества ЛС;
-
разработка системы документации контрольно-аналитической лаборатории как части системы документооборота ОКК;
-
контроль ведения необходимых первичных и отчетных документов, заполняемых форм в части ответственности лаборатории
- разработка/согласование СОП, спецификаций, методик контроля;
- поддержание эффективного документооборота с другими подразделениями предприятия.
Требования:
- высшее образование фармацевтическое, химико-технологическое, в области биотехнологий
- опыт работы в химико/контрольно-аналитической лаборатории ОКК предприятия производителя лекарственных средств не менее 3-х лет.
- подтвержденное регулярное повышение квалификации
Условия:
- оформление в строгом соответствии с ТК РФ;
- график работы : пн-пт, с 08:30 до 17:00;
- возможности для обучения и профессионального роста;
- комфортный офис в районе м. Щукинская, удобная локация, доброжелательная атмосфера в коллективе.
