з/п не указана
Москва
От 3 до 6 лет
В Испытательной лаборатории Центра разработки лекарственных препаратов открыт конкурс на должность менеджер по качеству.
Мы ждем кандидатов в опытом работы в организации и развитии Системы менеджмента качества на фармацевтическом предприятии, управления документацией и проведения аудитов.
Задачи:
-
Разработка, актуализация и согласование документации СМК;
- Участие в подготовке к лицензированию и аккредитации лаборатории (соответствие требованиям НПП/ГОСТ/ISO/IEC 17025−2019) и последующего периодического инспекционного контроля;
- Участие во взаимодействии с органами по сертификации;
- Участие в составлении плана внутрилабораторного контроля (ВЛК), подготовка отчетов по проведенным ВЛК;
- Участие в самоинспекциях в качестве внутреннего аудитора;
- Участие в анализе информации и составлении проектов отчетов о функционировании процессов СМК и результативности СМК;
- Участие в обучении внутренних аудиторов компании;
- Проведение консультационной и методологической работы с персоналом по процессам СМК;
- Составление и мониторинг матрицы компетенций сотрудников ИЛ.
- Опыт работы в организации и управлении СМК на фармацевтическом предприятии;
- Понимание основных принципов и методов испытаний, контроля качества и стандартов отрасли. Знание и опыт работы с различными измерительными приборами и техническим оборудованием, используемым в лаборатории (знание методов фармакопейного контроля, метрологии, анализа данных и статистики);
-
Знание стандартов и требований, связанных с испытаниями и анализом в лабораторном окружении: ISO 17025, решений и рекомендаций ЕАЭС и других применимых нормативных документов. Умение интерпретировать и применять нормативные документы в работе;
- Навыки организации и координации работ по внутрилабораторному контролю.
Мы предлагаем: - Работа в фармацевтической компании, специализирующейся на разработке и производстве современных лекарственных препаратов для лечения онкологических, инфекционных и других социально значимых заболеваний;
- Возможность реализовать себя в решении сложных интересных задач;
- ДМС, мобильная связь, корпоративные программы развития сотрудников (hard/soft skills, повышение квалификации, английский язык и др.), персонифицированный социальный пакет, гибридный график работы.
