Ведущий специалист по трансферу

Сеченовский Университет - ведущий медицинский университет России, лидер предметного рейтинга агентства RAEX в сфере медицины, участник программы стратегического академического лидерства «Приоритет - 2030». Клинический центр Университета входит в пятерку наиболее привлекательных работодателей России (компания Universum).

Мы ищем кандидата на должность Ведущего специалиста по трансферу в Отдел научной поддержки производства.

В Ваши обязанности будет входить:

• Участие в поиске и переработке научно-технической информации в рамках экспертизы новых проектов;
• Участие в проведение GAP- анализа;
• Участие в освоении новых технологий, совершенствование применяемых технологических процессов и оборудования;
• Организация процессов апробации и промышленного внедрении на производственные площадки методов контроля и технологии, новых материалов и оборудования;
• Координирование процесса освоения или трансфера со стороны принимающей производственной площадки:

∙ организация совещаний проектной команды внутри предприятия

∙ информирование руководства об этапах реализации проекта и вероятных рисках

∙ координирование работы в соответствии с планом трансфера и ходом процесса

∙ контролирование обеспеченности сырьем, АФС и УМ для производства трансферных серий принимающей стороны;

∙ согласование и сопровождение наработки экспериментальных и трансферных серий;

• Участие в процессах масштабирования новых продуктов, сопровождение переноса производства с одной промышленной площадки на другую.

Ждем от кандидата на эту роль:

• Образование: высшее химическое, фармацевтическое, технологическое.
• Опыт координирования процессов наработки и контроля фармацевтической продукции;
• Знание требований к формированию документов, содержащихся в досье на серию. Опыт в их создании/применении;
• Знание основных требований GMP (77 Решение ЕАЭК) основных требований по трансферу (11 Решение ЕАЭК);
• Опыт работы на технологическом оборудовании для ТЛФ;
• Знание организации процессов производства твердых лекарственных форм;
• Приветствуется опыт в освоении технологии твердых лекарственных форм на производственные участки.

Сеченовский Университет предлагает сотрудникам лучшие условия для реализации профессиональных компетенций:

• Оформление по ТК РФ (срочный трудовой договор);

• График работы (часы работы и дни работы): 9:00-13:00 либо с 13.00 до 17.00 либо с 14.00 до 18.00 (0,5 ставки);

• Обширные возможности профессионального развития, программы повышения квалификации и профессиональной переподготовки;
• Эксклюзивный электронный доступ к Федеральной электронной медицинской библиотеке, Центральной научной медицинской библиотеке и Фундаментальной учебной библиотеке Сеченовского Университета;
• Собственный офис поддержки грантовой активности, помощь в формировании заявок и получении грантов;
• Well being программы для сотрудников: отдых в собственном санатории «Звенигород», бесплатное посещение спортивного комплекса «Буревестник» (бассейн, тренажерный и спортивные залы, спортивные секции), корпоративные мероприятия для сотрудников и детей, корпоративные скидки в фитнесс-клубы;
• Забота о здоровье: оказание медицинской помощи и ежегодная диспансеризация в Клиническом Центре Сеченовского Университета;
• Профсоюз.

Станьте частью международной профессиональной команды Сеченовского Университета!