Монитор клинических исследований / Clinical research associate 2 / CRA 2

Дата размещения вакансии: 28.10.2024
Работодатель: Р-Фарм
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Ленинский проспект 111к1
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Задачи:

  • мониторинг организаций, проводящих КИ, участие в организации и контроль за проведением КИ;
  • участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании;
  • участие в подготовке и сбор документов по исследованию на уровне центра;
  • участие в согласовании контрактов с исследовательскими центрами;
  • обеспечение предоставления в медицинские учреждения всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки;
  • координация поставок препаратов и материалов исследований в центры;
  • участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием;
  • обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования в исследовательском центре (открытие исследовательских центров, плана набора пациентов, завершение исследования в исследовательских центрах и т.д.) в соответствии с установленными временными сроками;
  • обеспечение получения качественных данных при проведении КИ в соответствии с установленными временными рамками, бюджетом исследования;
  • участие в координации работы с поставщиками и контрактно-исследовательских организаций;
  • тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов;
  • проведение всех процедур мониторинговых визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствии с мониторинговым планом и необходимых контактов с центрами;
  • Содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных);
  • Своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов;
  • Участие в ведении файла КИ совместно с координатором исследования;
  • При необходимости, связанной спецификой конкретных исследований, Руководство отдела или Непосредственный руководитель могут поручать Работнику выполнение других функций, связанных с контролем за проведением расслепленного оборота исследуемого препарата и проверке работы расслепленных мониторов КИО, включая ко-мониторинги и проверку отчетов.

Наш портрет идеального кандидата:

  • высшее образование в области фармацевтики, клинической медицины или в иных смежных специализациях;
  • опыт работы монитором КИ от 1 года;
  • преимуществом будет опыт работы в исследованиях по онкологическим проектам;
  • готовность высокой командировочной нагрузке;
  • развитые коммуникативные навыки (умение строить отношения с исследователями/контрагентами, членами команды);
  • владение английским языком (навыки письменной и разговорной речи) будет преимуществом;
  • знание принципов ICH и положений местных регулирующих органов в области фармакологии;
  • знание RECIST 1.1, классификации СТСAE (будет преимуществом);
  • уверенный пользователь ПК, включая знание программ Microsoft: Word, Excel, Outlook, a также способность изучать и использовать другие программы;
  • организаторские способности, внимательность к деталям, гибкое мышление;
  • готовность работать в команде.

Мы предлагаем:

  • работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;

  • работу в команде экспертов с сильным руководителем, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций;

  • возможность внести свой вклад в процесс выхода на рынок инновационных лекарственных препаратов;

  • трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

  • конкурентоспособный уровень заработной платы;

  • ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;

  • система гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями;

  • компенсация мобильной связи;

  • обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;

  • график работы 5/2, разъездной характер работы.

#Медицина