Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Подготовка досье для регистрации в Росздравнадзоре.
• Разработка/составление технической и эксплуатационной документации в соответствии с требованиями законодательных актов РФ (на основании документов производителя).
• Подготовка запросов, а также разъяснительных и информационных писем по обращениям, связанным с процессом регистрации.
• Взаимодействие с государственными органами, испытательными лабораториями и клиническими организациями, участвующими в регистрации медизделий
• Организация проведения технических испытаний, токсикологических исследований и клинических испытаний медицинских изделий в целях их регистрации.
• Формирование для подачи в Роздравнадзор регистрационного досье
• Мониторинг изменений в законодательных и нормативных документах, относящихся к регистрации и декларированию медицинских изделий;

• Высшее образование — магистратура, специалитет (медицинское, техническое, химическое, биологическое)
• Приветствуется наличие ученой степени
• Опыт работы: 1−3 года в регистрации медицинских изделий
• Готовность к работе с большим количеством информации
• Умение анализировать
• Готовность к работе в режиме многозадачности
• Ответственность за результат
• Внимательность, исполнительность, мобильность, стрессоустойчивость

Условия:

• Работа в «белой» компании, официальное трудоустройство
• Премирование по результатам работы 2 раза в год
• График работы 5/2 с 09.00 до 18.00, в пятницу до 17:00
• Современный комфортный офис класса, А в шаговой доступности от м. Бутырская, МЦД-3 Останкино