Заместитель главного технолога (СЛФ)

Дата размещения вакансии: 11.11.2024
Работодатель: Velpharm Group (Велфарм Групп)
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Требуемый опыт работы:
Более 6 лет

Обязанности:

  • согласование верхнеуровневых документов (регламенты, стандарты, общеопределяющие СОП), технологических модулей для регистрационного досье, протоколов и отчетов трансфера технологии;
  • проведение статистического анализа норм сырья, технологических выходов производства препарата, результатов физико-химических анализов препарата, технологических параметров процесса производства с целью оптимизации, улучшения, повышения эффективности процессов;
  • участвовать в планах внедрения новых лекарственных препаратов;
  • разрабатывать и внедрять нормативную документацию, касающуюся вопросов обеспечения качества производимой Обществом продукции (протоколы трансфера технологии, спецификации, промышленные регламенты и ведомости изменений к ним);
  • участвовать в проведении трансфера технологии лекарственных препаратов;
  • разрабатывать технологии получения новых лекарственных средств и дорабатывать технологии получения внедренных в производство лекарственных средств;
  • оценивать возможность внедрения в производство технологий, представляемых сторонними организациями на договорной основе;
  • участвовать в масштабировании технологии получения новых лекарственных средств;
  • определять критические параметры производственных процессов, давать предложения по их пределам, способам контроля или мониторинга;
  • принимать участие в проведении SAT–испытаний оборудования, валидации технологических процессов.

Требования:

  • высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое);
  • аналогичный опыт работы от 6 лет;
  • знание технологического процесса изготовления стерильных лекарственных форм;
  • знание устройства и принцип работы оборудования для производства стерильных лекарственных форм;
  • опыт в области фармацевтического производства;
  • опытный пользователь ПК, опыт работы с MS Office, Excel, электронным документооборотом (ЭДО), статистическими методами обработки данных;
  • коммуникабельность, исполнительность, ответственность.

Условия:

  • оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
  • график работы 5/2;
  • полностью официальная высокая заработная плата;
  • корпоративный транспорт по г. Зеленограду, г. Истра, Голубое;

  • собственная столовая и частичная компенсация питания;
  • подарки для сотрудников и детей к значимым датам.