Уполномоченное лицо

Новый фармацевтический завод «Югмедфарм» приглашает на работу Уполномоченное лицо.

1. Организация системной работы по формированию, анализу досье на серии

продукта, готовые к выпуску в гражданский оборот;

2. Оценка соответствия серии готовой продукции и документальное подтверждение, что все необходимые операции выполнены и что каждая серия соответствует НД и требованиям регистрационного досье;

3. Участие в проведении самоинспекций (внутренних аудитах) с целью получения фактических свидетельств выполнения процессов в соответствии с установленными требованиями.

4. Оперативное уведомление о фактах нарушений, создающих угрозу качеству и безопасности сырья, материалов, полупродукта, готовой продукции;

5. Контроль внедрения системы быстрого и эффективного возврата/отзыва с рынка продукции с выявленными или предполагаемыми дефектами качества;

6. Информирование соответствующих уполномоченных федеральных органов исполнительной власти;