Инженер по валидации группа квалификации

Дата размещения вакансии: 02.11.2024
Работодатель: ВЕРТЕКС
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Санкт-Петербург
дорога в Каменку 62
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Реальные возможности для роста и развития в социально значимой компании

Хотите сделать вклад в социально-значимую сферу? Быстроразвивающаяся фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» приглашает "Инженера по валидации" в команду отдела валидации, в группу квалификации.

Чем предстоит заниматься:

  • Проводить и оформлять квалификацию технологического, испытательного и измерительного оборудования производства и лабораторий
  • Вести работы по планированию, подготовке, проведению и документированию квалификаций в соответствии с действующими нормами и правилами GMP/GDP
  • Анализировать и обрабатывать результаты испытаний
  • Координировать рабочие группы по квалификации
  • Участвовать в анализе рисков, оценке отклонений и изменений
  • Проверять техническую документацию на оборудование
  • Разрабатывать инструкции по эксплуатации на КИП ОВ, согласование ИЭ на оборудование компании
  • Принимать участия в разработке спецификаций требований пользователя на оборудование компании

Наши ожидания:

  • Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, инженерно-техническое образование
  • Знания требований GMP ЕАЭС в области квалификации и производства лекарственных средств
  • Знания производственного и лабораторного оборудования, используемого в производстве и контроле качества лекарственных средств
  • Знания требований к условиям производства лекарственных средств
  • Базовые знания английского языка для чтения технической документации
  • Умение работать с контрольно-измерительными приборами
  • Умение работать с электрическими/пневматическими схемами
  • MS Windows, MS Office (Outlook, Word, Excel) – уверенный пользователь
  • Высокая обучаемость, способность к поиску, анализу и систематизации информации, ответственность, коммуникабельность, педантичность
  • Инженерный подход к решению задач, легкое освоение технических особенностей новых технологий, приборов и оборудования

Наши условия:

  • Официальное оформление
  • График работы: с 9:00 до 18:00, Дорога в Каменку
  • Большое разнообразие терапевтических групп, постоянный рост продуктового портфеля: с 2011 до 2021 года выросли со 100 до 350 SKU
  • Профессиональный, яркий коллектив - работа с кандидатами и докторами наук
  • Интересные уникальные проекты, много свободы и творчества в работе
  • Возможность участвовать в проектах по работе со студентами: передавать свои знания, развивать навыки выступлений.
  • Возможности для профессионального развития