Специалист по валидации

Крупнейшая компания-производитель с 25-ти летним опытом успешной работы на рынке лекарственных препаратов, приглашает на работу. Стань чаcтью важнoгo дeла и внести свой вклад в здopовьe нaшей cтрaны.

Мы с радостью ждем в компании, как состоявшихся профессионалов, так и начинающих специалистов, также студентов химико-технологических учебных заведений, в том числе, желающих получить опыт работы.

Место работы: г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9г.

Условия:

• Оформление согласно ТК РФ, соцпакет;
• График работы: 5/2 с 8:30-17:30;

Обязанности:

• Проведение валидационных мероприятий;
• Проведение статистической обработки полученных результатов, сбор необходимой документации о проведенных анализах, и составление отчета о проведении валидационных мероприятий;
• Информирование начальника сектора валидации/ начальника ООК о ходе выполнения порученной работы и отклонениях от поставленных задач;
• Разработка и своевременная актуализация процедур по направлениям своей деятельности;
• Проведение инструктажа и обучения персонала, задействованного в валидационных мероприятиях.

Требования:

Специалист по валидации должен знать:

• Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;
• Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 №916 (ред. от 18.12.2015) «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»;
• Принципы валидации технологических процессов, квалификации и эксплуатации помещений и инженерных систем, квалификации оборудования, требования к ним;
• Фармацевтическую технологию в части технологических процессов, проходящих валидацию;
• Основы и принципы фармацевтической микробиологии, асептики и токсикологии;
• Методы и инструменты управления рисками для качества лекарственных средств.