Руководитель группы обработки извещений безопасности лекарственных средств (фармаконадзор)

Задачи:

• Организация процесса обработки индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях (ICSR), включая получение, учет, обработку, обмен информацией с партнерами, подачу извещений регуляторным органам и архивирование;
• Управление качеством деятельности группы: контроль качества извещений, метрик, трекеров;
• Управление базами данных по безопасности ЛС;
• Обеспечение работы группы обработки сообщений, в соответствии с законодательством, СОП компании и контрактными договоренностями;
• Обеспечение непрерывности и своевременности обработки извещений, приоритизация/сортировка извещений;
• Управление базами данных по безопасности;
• Контроль показателей деятельности группы;
• Совершенствование процессов обработки извещений группы и поддержка филиалов компании;
• Обработка информации по безопасности медицинских изделий.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование;
• Желателен опыт работы в фармаконадзоре;
• Знание российского и международного законодательства в сфере фармаконадзора;
• Опыт работы с электронными базами данных по фармаконадзору;
• Опыт работы с контрактными соглашениями по фармаконадзору;
• Знание английского не ниже уровня upper intermediate (устная, письменная коммуникация);
• Умение работать с медицинской документацией.