Инженер по валидации 1 категории

Дата размещения вакансии: 02.11.2024
Работодатель: ВЕРТЕКС
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Санкт-Петербург
дорога в Каменку 62
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Реальные возможности для роста и развития в социально значимой компании

Хотите сделать вклад в социально-значимую сферу? Быстроразвивающаяся фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» приглашает "Инженера по валидации 1 кат" в команду отдела валидации, в группу технологии.

Чем предстоит заниматься:

  • Разрабатывать, обеспечивать согласование и утверждение Бланков испытаний, Протоколов валидации, Отчетов валидации, выполняемых ГТ ОВ
  • Участвовать в анализе рисков, оценке отклонений и изменений в рамках PV/CV (в области своих компетенций)
  • Участвовать в организации мероприятий по подготовке производственных участков к валидации
  • Выполнять валидации технологических процессов производства (PV) и валидации процедур очистки (CV) в рамках работы отдела валидации
  • Организовывать и координировать работу рабочих групп по валидации
  • Выполнять требования внутренних документов Интегрированной фармацевтической системы качества

Наши ожидания:

  • Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, химическое образование
  • Знания требований GMP ЕАЭС в области валидации и производства ЛС
  • Знания лекарственных форм и технологий их получения
  • Знания производственного и лабораторного оборудования, используемого в производстве и контролер качества ЛС
  • Знания требований к условиям производства ЛС
  • Опыт работы не менее года в области валидации
  • MS Windows, MS Office (Outlook, Word, Excel) – уверенный пользователь
  • Высокая обучаемость, способность к поиску, анализу и систематизации информации, ответственность, коммуникабельность, педантичность, гибкость в общении

Наши условия:

  • Официальное оформление
  • График работы: с 9:00 до 18:00, Дорога в Каменку
  • Большое разнообразие терапевтических групп, постоянный рост продуктового портфеля: с 2011 до 2021 года выросли со 100 до 350 SKU
  • Профессиональный, яркий коллектив - работа с кандидатами и докторами наук
  • Интересные уникальные проекты, много свободы и творчества в работе
  • Возможность участвовать в проектах по работе со студентами: передавать свои знания, развивать навыки выступлений.
  • Возможности для профессионального развития