Специалист по архивированию и документообороту

Обязанности:

• Участие в разработке, внедрении, поддержании в актуальном состоянии и совершенствовании фармацевтической системы качества;
• Разработка и формирование документации согласно вверенным процессам обеспечения качества;
• Управление процессом обучения персонала;
• Управление системами отклонений и изменений;
• САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий (отклонений), выявленных по результатам внешних аудитов и по результатам расследования и мониторинг их выполнения;
• Участие и проведение внутренних аудитов подразделений предприятия;
• Участие и проведение внешних аудитов.

Требования:

• Высшее профильное образование (технологическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое);
• Релевантный опыт работы на фармацевтическом предприятии от 2х лет;
• Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК);
• Знание законодательства в области обращения ЛС, в том числе: ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств", Решение 77 ЕЭК "Правила надлежащей производственной практики;
• Уверенный пользователь MS Office;
• Работа в режиме многозадачности.

Условия:

• График работы: 8.30-17.00, пятидневка
• зарплата 78000 до вычета
• м.Щукинская (10 мин пешком)