Менеджер по регистрации лекарственных средств

Мы - "Ланцет" — современная компания, дистрибьютор лекарственных средств, один из лидеров бюджетного сегмента фармацевтического рынка России.

Ланцет способствует восстановлению здоровья, возвращая пациента и его близких в настоящую жизнь.

Кого мы ищем:

Высококвалифицированных, талантливых и амбициозных профессионалов, разделяющих миссию, ценности и цели «Ланцет».

Чем предстоит заниматься:

• Разработка документов для регистрационного досье
• Разработка документов по качеству лекарственных средств
• Разработка и корректировка спецификаций и аналитических методик на АФС и ГЛС в соответствии с требованиями ЕАЭС/локальными требованиями
• Разработка стратегии ответов на запросы регуляторных органов, касающихся качества препарата
• Сопровождение регистрационной экспертизы, касающейся качества продукта

Что мы ожидаем от кандидата:

• Высшее профессиональное образование по специальности (медицинское, фармацевтическое, химическое, биотехнологическое)
• Опыт работы в области стандартизации лекарственных средств и регистрации не менее 5 лет
• Понимание процесса разработки лекарственных препаратов
• Знание законодательных и нормативных актов, методических материалов и правил, регламентирующих разработку документации по лекарственным средствам и медицинским изделиям в РФ и ЕАЭС лекарственных средств
• Оценка документов по качеству, предоставляемого производителем на соответствие требованиям ЕАЭС
• Умение эффективно работать в команде над несколькими проектами
• Владение английским языком (устным и письменным – уровень не ниже intermediate)
• Аналитический склад ума

Мы предлагаем:

• Профессиональный рост и развитие в стабильно развивающейся фармацевтической компании
• Профессиональное развитие, обучение за счет компании, участие в специализированных конференциях
• 100% "белая" заработная плата
• Расширенный компенсационный пакет: ДМС (включая стоматологию), оплачиваемое питание
• Корпоративная мобильная связь
• Корпоративная скидка на посещение ведущих фитнес-клубов
• Детские подарки к Новому году
• График работы: 5/2, пятница - сокращенный рабочий день
• Удобное расположение офиса: 5 мин. ходьбы от метро Пролетарская или Крестьянская застава, гибридный формат посещения офиса