Эксперт аналитической разработки

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду эксперта аналитической разработки службы разработки биопрепаратов.

Обязанности:

• Проведение научной экспертизы и конкурентного анализа; актуализация этих данных по текущим проектам компании;
• Подготовка внутренней регламентирующей документации и стандартных операционных процедур;
• Сбор и подготовка материалов для оценки проектов на основе научной литературы и баз данных;
• Формирование документации в поддержку регистрации в формате gCTD;
• Координация работы отдела по части экспертных работ;
• Менеджмент учета и систематизации данных;
• Управление проектами на ранних этапах разработки в качестве менеджера проекта или участника рабочих групп;
• Коммуникация с лидерами мнений в аналитической области;
• Научная коммуникация с отечественными и зарубежными разработчиками;
• Внедрение платформенных и инновационных подходов.

Требования:

• Высшее образование: медицинское; биологическое; химическое; биотехнологическое; биохимическое; фармацевтическое;
• Наличие ученой степени как преимущество;
• Опыт работы в проектах по разработке лекарственных средств; понимание принципов разработки лекарственных средств;
• Знание действующего регуляторного ландшафта РФ и ЕАЭС в сфере разработки лекарственных препаратов как преимущество;
• Опыт работы в разработке методик будет преимуществом;
• Опыт работы с запросами регуляторных органов;
• Знание статистических методов обработки данных;
• Опыт составления СОПов, и других регламентирующих документов;
• Знание основ GMP, СМК, требований ГФ, EPh, ICH.

Условия:

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
• График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
• Официальное трудоустройство с первого дня согласно ТК РФ
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
• Компенсация занятий спортом
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.