Обязанности:
- Разработка, совершенствование и ведение системы обеспечения качества, разработка внутренней документации;
- анализпоказателей качества выпускаемой продукции, принятие участие а разработке мер по предотвращению выпуска некачественной продукции, принятие участия в разработке мер по предо тврещению выпуска некачественной продукции;
- внутренний аудит;
- аудит поставщиков;
- регистрация, распределение, изъятие внутренних и внешних нормативных документов;
- оформление, распределение и изьятие референсных образцов упаковочных материалов;
- распределение и изъятие контролируемых копий записей;
- проверка Досье на серию ГЛС;
- ведение архива документов предприятия, составление актов об уничтожении документов и записей;
- обеспечение надлежащего хранения документации в отделе обеспечения качества;
- участие в проведнении расследования несоответствий, разработка и внедрение корректирующих и предупреждающих действий;
- участие в проведении расследования претензий.
Требования:
- Образование: высшее химическое//фармацевтическое/ химико-технологическое обязательно!!
- Опыт работы в отделе контроля/обеспечения качества не менее 1 года, желательно на фармацевтическом предприятии;
- Знание требований нормативных документов, регламентирующих производство и контроль качества лекарственных средств на территории РФ и ЕС; требований, предъявляемых к технической документации, сырью, упаковочным материалам, не расфасованной и готовой продукции, системам, методам и средствам контроля качества;
- Опыт проведения статистической обработки данных;
- Уверенный пользователь ПК;
- Личностные характеристики: внимательность, ответственность, аккуратность, готовность к выполнению рутинной работы, обучаемость.
Условия:
- Социальные гарантии: трудовая книжка, отпуск в соответствии с Тк РФ, ДМС от года работы;
- Место работы: г. Москва (м. "Щукинская"- действующее фармпроизводство), г. Лобня (новое фармпроизводство).
