Московское шоссе 13ВИ
Обязанности:
-
контроль за обеспечением производства необходимой документацией;
-
участие в разработке мероприятий, направленных на техническую подготовку, расширение, развитие и реконструкцию действующего производства, на внедрение средств автоматизации и механизации;
-
организация и контроль разработки регламентов, технологических инструкций, протоколов производства, внесение изменений в действующие промышленные регламенты для выпускаемой номенклатуры лекарственных средств;
-
обеспечение оформление макетов маркировки первичной, вторичной упаковки для регистрации в МЗ РФ;
-
обеспечение своевременной подготовки документов для Регистрационного досье на лекарственные средства;
-
участие совместно с научно-исследовательской лабораторией в работе по совершенствованию технологий выпускаемых препаратов, разработке новых лекарственных средств;
-
участие в подборе альтернативного сырья и материалов;
-
участие в подборе упаковочных первичных и вторичных материалов;
-
участие в анализе фармацевтической системы качества;
-
участие в подготовке Обзора качества продукта для лекарственных средств;
-
принимать участие в подготовке МFТ;
-
участие в расследовании отклонений в процессе производства и др.
Требования:
-
высшее образование: химико-технологическое, биотехнологическое;
-
обязателен опыт работы на фармацевтическом производстве;
-
опыт работы на производстве стерильных препаратов будет преимуществом;
-
умение составлять регламенты, инструкции, опыт работы с типографией по макетам упаковки, подбора упаковки, разработки норм расхода, анализа стабильности технологического процесса (составление карт Шухарта);
-
желателен опыт управления небольшим коллективом;
-
свободное владение ПК, знание MS Office, знание графических редакторов Adobe Illustrator, Corel Draw приветствуется;
-
ответственность, внимательность, коммуникабельность, быстрая адаптация к изменяющимся требованиям по разработке документации
Условия:
- официальное трудоустройство по ТК РФ;
- пятидневная рабочая неделя;
- дотация на питание в столовой на территории работодателя;
- ДМС по истечение испытательного срока;
- шаговая доступность от м. Звездная.
