Специалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• осуществление контроля движения документации, находящейся на экспертизе;

• проведение работ по государственной регистрации лекарственных препаратов и внесению изменений в регистрационное досье;

• взаимодействие с регуляторными органами (Минпромторг, Росздравнадзор, Роспотребнадзор и др.);

• получение по доверенности оригиналов документов: регистрационные удостоверения и другие конфиденциальные документы в регуляторных органах;

• проверка, загрузка в электронную базу, подписание (по доверенности), комплектация бумажного досье и своевременная подача документов (досье, дополнительные материалы, ответы на запрос регуляторных органов) в ФГБУ НЦЭСМП.

Требования:

• образование высшее фармацевтическое, химико-технологическое, биологическое или медицинское;

• знание законодательства и нормативно-правовых актов в сфере регулирования порядка регистрации лекарственных средств, обращения лекарственных средств, а также в сфере клинических исследований;

• знание Федерального Закона № 61 "Об обращении лекарственных средств" и основных требований регистрации по ЕЭАС;

• знание требований к структуре и составу документации, предоставляемой в регуляторные органы в целях регистрации лекарственных препаратов;

• знание норм делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики;

• работоспособность, исполнительность, внимательность, способность работать в коллективе, добросовестность, коммуникабельность, пунктуальность, аккуратность.

Условия:

• Уютный офис в центре Москвы
• Оформление по Трудовому Кодексу РФ
• Уровень заработной платы обсуждается по результатам собеседования;
• График работы 5/2, выходные -суббота, воскресенье