Зеленоград
проспект Генерала Алексеева
проспект Генерала Алексеева
Задачи:
- Своевременное и качественное проведение анализов по контролю качества сырья, вспомогательных материалов и готовой продукции, изучения стабильности проведение трансфера аналитических методик;
- Проведение входного контроля исходного сырья, промежуточных продуктов, готовой продукции, исследования стабильности, проведение трансфера аналитических методик методами ВЭЖХ, ГХ;
- Проведение верификации фармакопейных методик;
- Разработка документации ФСК;
- Составление заявок на необходимые для работы стандарты, реактивы и материалы;
- Подготовка проб, реактивов, приготовление растворов согласно планам работ;
- Оформление, составление и заполнение отчетной документации (заполнение протоколов испытания, рабочих журналов);
- Участие в расследовании результатов OOS, процессах управления отклонениями, изменениями и САРА.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое), опыт работы на должности химика, или на должностях со схожим функционалом не менее 1 года;
- Опыт работы в ОКК фармацевтической компании с развитой системой качества;
- Опыт проведения верификации аналитических методик, работы на ВЭЖХ, ГХ;
- Опыт работы в системе SAP ERP или 1-С, АХАРТА, активный пользователь ПК;
- Опыт работы с нормативной документацией ГОСТ, ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP и др.;
- Опыт разработки внутренней документации ФСК;
- Знание правил GMP, Решения Совета Евразийской экономической комиссии №77;
- Активная жизненная позиция;
- Желание учиться и развиваться.
Мы предлагаем:
- г. Зеленоград, территория ОЭЗ "Технополис-Москва";
- Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
- Официальное трудоустройство по ТК РФ;
- Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).