Химик в аналитическую лабораторию фармкомпании

«ДИАМЕД - фарма» - современная российская диверсифицированная фармацевтическая компания, основанная в 2008 году, сфокусированная на разработке, регистрации и продвижении оригинальных препаратов, а также поставках продукции ведущих российских фармацевтических производителей в страны СНГ.

В настоящий момент компания в поиске химика в аналитическую лабораторию.

Обязанности:

- проведение испытаний химическими и физико-химическими методами анализа: титрование (ручное и автоматическое), спектрофотометрия, ИК-спектрометрия, атомно-абсорбционная (эмиссионная) спектрометрия (одним или несколькими из перечисленных методов);

- апробация проектов НД;

- разработка инструкций по экс­плуатации оборудования;

- ведение лабораторных записей в соответствии с СОП;

- участие в верификации и валидации методик;

- участие в трансфере методик анализа;

- участие в пуско-наладочных работах и квалификации оборудования.

Требования:

Высшее химическое / фармацевтическое / химико-технологическое.

Опыт работы в аккредитованной лаборатории, осуществляющей контроль качества лекарственных препаратов (приветствуется).

Опыт работы в контроле качества / разработке методик контроля качества лекарственных препаратов не менее года.

Опыт оценки проектов НД на соответствие фармакопейным требованиям.

Опыт апробации проектов НД

Опыт разработки общелабораторных стандартных операционных процедур и инструкций по работе с оборудованием.

Опыт работы в системе LIMS/1C (приветствуется).

Знание основ аналитической, органической и неоргани­ческой химии.

Владение одним или несколькими из перечисленных физико-химических методов исследования: титрование, спектрофотометрия, ИК-спектрометрия, атомно-абсорбционная (эмиссионная) спектрометрия.

Знание требований фармакопей ГФ РФ, ЕАЭС, EP, USP и умение работать с данными фармакопеями.

Знание процессов обращения и учета реактивов, стандарт­ных образцов, хроматографических колонок.

Знание требований ГОСТ17025 и(или) GMP к организации деятельности лабораторий контроля качества.

Условия:

• стабильная работа в динамично развивающейся компании;
• квартальный бонус по результатам работы;
• возможность карьерного роста;
• ДМС после прохождения испытательного срока.