QA & Training Specialist

Дата размещения вакансии: 19.09.2024
Работодатель: DM365
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Санкт-Петербург
Требуемый опыт работы:
не требуется

Вы любите точность и порядок в делах? Наша команда DM 365 ищет активного человека с желанием работать и развиваться! Мы растем и ищем будущего профессионала в области Quality Assurance & Training для масштабирования и усиления команды.

ПОЧЕМУ стоит откликнуться на нашу вакансию:

— Мы лидер рынка ЕАЭС и за пределами тоже!

— Мы зациклены на качестве, что и отличает нас от догоняющих.

— Мы единственные, кто сумел пройти 3-дневную onsite инспекцию EMA & WHO без файндингов.

— Мы постоянно опережаем запросы рынка и регуляции.

— Вы будете непрерывно улучшать и оптимизировать и без того неплохо проработанные рабочие процессы. Не без содействия нашей отзывчивой и компетентной кросс-функциональной команды!

— Сможете ежедневно лично обсуждать все вопросы с руководством компании. У нас не нужно писать длинные письма и ждать неделями ответ. Просто пишите в чат и получайте мгновенный ответ.

— Если хотите решать амбициозные и интересные задачи каждый день, это место для вас!

Чем предстоит заниматься:

— Участие в разработке документов системы качества, поддержание их в актуальном состоянии;

— Мониторинг и консультирование по вопросам системы менеджмента качества;

— Участие в подготовке и проведении внутренних аудитов;

— Участие во внешних аудитах компании;

— Обработка квалификационных опросников;

— Обзор проектной документации, требующей вовлечения QA;

— Инициирование, контроль и управление CAPA планами;

— Поддержание процессов обучения: разработка, планирование и контроль;

— Администрирование Learning Management System.

Вы нам подходите, если:

— За плечами есть законченное высшее образование;

— Уровень владения английским языком Advanced;

— Желание развиваться в обеспечении качества в области клинических исследований;

— Понимаете, что такое многозадачность и как правильно расставлять приоритеты;

— Обладаете готовностью учиться, профессионально расти, работать в команде;

— Не зацикливаетесь на одной идее, всегда ищете лучшие варианты;

— Имеете хорошее чувство юмора, позитивный настрой и умеете найти общий язык с любым человеком;

— Обладаете такими качествами, как ответственность, исполнительность, решительность и верность слову!

Дополнительным плюсом будет:

— Наличие образования по направлению менеджмент качества в ИТ или клинических исследованиях

— Опыт проведения аудитов бизнес-процессов, внутренних аудитов

— Опыт разработки внутренних нормативных документов

— Знание ICH GCP, GAMP® 5 и Title 21 CFR part 11

Наши условия:

— Зарплата: договоримся! + бонусы по KPI;

— График работы: начало рабочего дня по согласованию, конец — когда сделана вся работа;

— Возможность удаленной работы;

— Испытательный срок: 3 месяца;

— ДМС и трудоустройство по ТК РФ.

Чем мы занимаемся:

— Разрабатываем продвинутую платформу для проведения медицинских исследований;

— Занимаемся трансфером технологий и консультированием;

— Оказываем услуги по обработке данных КИ в сложных проектах в РФ и за рубежом