Менеджер проекта (фармацевтическая компания)

Находимся в поиске Менеджера проектов в Холдинговую компанию, которая занимается разными проектами в области фармацевтической деятельности (разработки, исследования). Работа в отделе реализации лицензионных проектов.

Обязанности:

• Взаимодействие с партнерами компании в рамках планирования этапов и сроков реализации проектов;
• Курирование и координация деятельности команды компании и партнеров в рамках соблюдения сроков выполнения этапов реализации проектов;
• Курирование проектов по разработке и регистрации лекарственных средств в России и за рубежом (лекарственные препараты, медицинские изделия);
• Взаимодействие с контрактными лабораториями и CRO;
• Согласование Регистрационного досье партнера и сопровождение работ по приведению технологии производства и аналитических методов контроля в соответствии с ФЕАЭС и Актами в сфере обращения лекарственных средств ЕАЭС
• Сопровождение процесса разработки технологии производства и методов контроля качества, их валидации.
• Обеспечение финансового сопровождения проектов НИР - предоставление данных для расчета инвестиционных проектов, бюджет и факт затрат на проекты в логике оплат и списаний;
• Формирование сводного бюджета проектов, контроль исполнения бюджета.

Требования:

• Необходим опыт работы по направлениям: работа с проектами, разработке технологии и методов контроля качества (является преимуществом), внедрению новых проектов в производство; с практическим опытом работы и знаниями в области разработки и валидации методов контроля качества (является преимуществом) и технологии производства;
• Знание жизненных этапов лекарственных средств от R&D до внедрения в производство;
• Английский не ниже уровня В1 (Intermediate);
• Опыт координации проектов на всех этапах;
• Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов о порядке разработки, производства и регистрации лекарственных препаратов;
• Знание структуры регистрационного досье (ОТД формат);
• Самоорганизация, планирование и выполнение работ по ведению проектов;
• Умение работать с зарубежными источниками информации.

Условия:

• Полностью официальное оформление, итоговая сумма обсуждается по итогам собеседования;

• Корпоративный английский язык после 3 месяцев работы;

• ДМС после 6 месяцев работы;
• 40 часов отгула в год;
• Офис в пешей доступности от м. Физтех/МЦД Новодачная;

• 5/2, гибкое начало рабочего дня.