Руководитель испытательного лабораторного центра

Обязанности:

• обеспечение постоянного функционирования системы менеджмента качества лабораторий(профиль – химия, микробиология, токсикология медицинской техники и изделий, парфюмерно-косметической продукции);
• разработка и актуализация внутренних нормативных документов ;
• контроль соблюдения персоналом лабораторий установленных требований системы менеджмента качества;
• работа в ФГИС;
• участие в разработке бизнес-процессов;
• мониторинг внешней нормативной документации;
• организация и участие в проведении внутренних аудитов, ВЛК, МСИ;
• проведение корректирующих действий, работа с рисками ИЛ.
• контроль работы трех отделов ИЛЦ (микробиологический, физико-химический, токсикологический);

Требования:

• Обязательные:
• профильное высшее образование (химическое, химико-биологическое);
• опыт работы не менее 5 лет (за последние 10) в области подтверждения соответствия медицинских изделий (подтверждение – ДИ и документы с предыдущих мест работы) в целях получения регистрационного удостоверения;
• знание требований менеджмента качества лаборатории по ISO/IEC 17025;
• опыт в разработке и внедрении документации системы менеджмента качества по стандартам ISO/IEC 17025;
• наличие опыта работы в компании с внедренной системой менеджмента качества;
• умение работать с ГОСТ, нормативной документацией по профилю ИЛЦ;
• умение формализовывать и структурировать информацию.
• Предпочтительные:
• знание и применение современных методов анализа рисков и выявления причин несоответствий;
• знание порядка проведения аудита системы менеджмента качества и методов работы аудитора по ISO 19011;
• опыт в разработке регламентирующей документации;
• знание основ метрологии;
• опыт работы по ГОСТ 10993 с лабораторными животными;
• опыт работы с хроматографами;
• опыт в проведении ПК и расширения ОА испытательной лаборатории;

Условия:

• Рабочий день с 9.00 до 18.00 (5/2).
• Оформление по ТК РФ;