Специалист по биостатистике

Обязанности:

• выполнение и координация статистической деятельности в различных проектах;
• обеспечение стратегических и / или тактических планов и консультационная поддержка научных сотрудников компании по статистическим вопросам проведения исследования;
• осуществление статистических консультаций, разработка плана статистического анализа, программирование с целью представления результатов анализа эффективности и безопасности в виде сводных таблиц, листингов, рисунков и анализа;
• обеспечение полномасштабной статистической поддержки, в том числе разработка дизайна исследования, протокола, индивидуальной регистрационной карты (ИРК) и разработки базы данных для конкретных исследований;
• проведение и контроль качества рандомизации, планов статистического анализа, статистических отчетов, статистических разделов финальных клинических отчетов и других вспомогательных документов по процессам;
• выполнение расчета размера выборки, генерация рандомизационных последовательностей и написание разделов по статистической методологии для включения в протокол исследования;
• обзор публикаций и отчетов по клиническим исследованиям;
• статистическая поддержка работы независимого комитета по мониторингу данных (НКМД), включая разработку графиков и планов представления данных.
• поддержание актуальными знаний нормативных требований, связанных с конкретными терапевтическими областями, а также их применение при статистической обработке и анализе.
• понимание передовых и новых методов статистического анализа, их применение и проведение обучения по ним.
• разработка и внедрение учебных семинаров и курсов по статистике для персонала Компании.
• поддержка развития бизнеса, например, активное содействие при разработке дизайна исследования, предоставление и обсуждение возможных сценариев расчета размера выборки, поддержка при формировании бюджета исследования.

Требования:

• высшее образование: медицинское; биологическое; химическое; биотехнологическое; биохимическое; фармацевтическое;
• наличие ученой степени как преимущество;
• понимание действующего регуляторного ландшафта РФ и ЕАЭС в сфере разработки лекарственных препаратов как преимущество;
• критическое мышление;
• хорошие навыки коммуникации;
• опыт работы с англоязычной научной литературой; свободное владение в общении;

• опыт работы с данными клинических/доклинических исследований, анализ данных, расчет размера выборки;

  знание языка R и/или Python;

Условия:

• работа в офисе, доступном из любой точки Москвы с полной инфраструктурой;
• конкурентные условия оплаты труда;
• ежегодное премирование и пересмотр оклада;
• медицинская страховка с первого рабочего дня;
• корпоративное обучение и курсы иностранных языков;
• все включено: компенсация питания и сотовой связи;
• график работы с 9:30 до 18:30;
• гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи).