Начальник отдела разработки аналитических методик

Функции:

• Руководство отделом по разработке аналитических методик для контроля качества ЛС. Организация, планирование и распределение работ между сотрудниками отдела.
• Анализ литературных данных для разработки аналитических методик, планирование стратегии разработки АМ.
• Согласование спецификаций на готовые ЛС, пояснительной записки с обоснованием норм показателей качества и выбора методов контроля.
• Проверка и согласование аналитических методик, отчетов по разработке, валидации и трансферу АМ.
• Организация исследований профиля примесей и их идентификации (в т.ч. с привлечение аутсорсинговых организаций.
• Организация работ по аттестации первичных стандартных образцов, подготовка консолидированного отчета.
• Оценка затрат на разработку, валидацию, трансфер и аналитическое сопровождение разработки ЛС.
• Согласование заявок на материалы, реактивы и стандартные образцы.

• Стандартизация процессов и разработка СОП.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое);
• Опыт работы в аналогичной должности от 3-х лет;

• Опыт работы в аналитической химии на фармацевтическом предприятии в подразделении R&D на позиции заведующего лабораторией / начальника отдела от 2-х лет;

• Опыт разработки аналитических методов с нуля (по данным литературного обзора);
• Опыт работы на аналитическом оборудовании (ВЭЖХ, ГХ, УФ и ИК спектрометры, автоматические титраторы и другое вспомогательное оборудование);
• Знание требований ГФ РФ и Фармакопеи ЕАЭС и рекомендаций ICH. Навыки работы с ведущими фармакопеями (Ph.Eur., Ph. Br., USP).

Условия:

• Оклад + квартальная система премирования;
• График работы: 5/2, суббота, воскресенье выходные дни, с 9-30 - 18-30 готовы обсуждать время начала рабочего дня;
• ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях;
• Возможность покупки полиса ДМС членам семьи по корпоративному тарифу
• Подарки сотрудникам и детям к праздникам;
• Ценные подарки к знаменательным датам
• Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса).