Специалист по качеству (Группа производственного качества)

Обязанности:

• мониторинг, анализ и улучшение процессов в области СМК (управление отклонениями, САРА (отклонения));
• анализ ключевых показателей эффективности (KPI) процессов СМК;
• контроль достижения установленных значений KPI по процессам СМК;
• подготовка и сопровождение внешних аудитов в рамках вопросов по вышеуказанным процессам СМК;
• обучение сотрудников отдела обеспечения качества и других подразделений;
• разработка, оформление, согласование и утверждение документации по процессам СМК;
• подготовка и участие во внутренних аудитах;
• поддержка СМК предприятия в соответствии с требованиями внешних стандартов;
• временное замещение отсутствующих сотрудников группы;
• участие в проектной деятельности компаний-партнеров.

Требования:

• высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое);
• опыт работы специалистом по качеству в фармацевтической отрасли от 2 лет;
• знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, Eudralex, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI);
• навыки статистической обработки данных желательны (работа с таблицами Excel, ГОСТ 7870-2-2015);
• английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом);
• уверенный пользователь MS Office.

Условия:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, Петродворцовый район;
• корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», ст. м. «Московская», ст. м. "Приморская";
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией после испытательного срока, бесплатное питание, частичная компенсация фитнеса и др.