территория Ижорский Завод 25КЖ
ООО "АйПифарма" – молодая фармацевтическая компания, которая запускает свое производство по адресу: г. Колпино, территория Ижорского завода д.25 литера КЖ.
Наша продукция: субстанции, таблетки и капсулы.
В настоящий момент идет процесс технологического оснащения участков производства. Активно разрабатывается и внедряется система менеджмента качества.
Мы планируем занять достойное место в производстве качественных и безопасных лекарственных средств и обеспечить доступность высокотехнологичных препаратов для российских пациентов.
Мы создаем такую компанию, о которой будут говорить с гордостью. Наша команда - это команда амбициозных профессионалов, которые любят свое дело и понимают, что их опыт имеет значение для здоровья тысяч / десятков тысяч / миллионов людей по всему миру
Приглашаем вас присоединиться к нам, откликнувшись на нашу вакансию: ведущего специалиста по валидации
Цель должности: организация, участие и контроль работ по квалификации оборудования и валидации процессов
Чем предстоит заниматься:
- Обеспечение выполнения работ по квалификации оборудования и валидации процессов, поддержание соответствующего статуса, а именно:
- Разработка и согласование квалификационной, валидационной документации
- Разработка и контроль выполнения программы валидации
- Обучение персонала, задействованного в проведении работ
- Участие в анализе рисков
- Расследование отклонений
Какой опыт и знания у вас должны быть, чтобы занять эту позицию:
- Высшее химическое, фармацевтическое или инженерно-техническое образование
- Опыт работы на фармацевтическом производстве от 3х лет (отдел валидации, отдел качества, инженерный отдел)
- Опыт работы с АФС, твердыми формами (таблетки, капсулы) – желательно
- Знания инженерных систем (вентиляция, вода, сжатый воздух) и технологического оборудования для производства ТЛФ (смесители, таблетпресса, капсульные машины, упаковочные линии)
- Желателен опыт в запуске новых участков, нового производства
- Знания объектов ФСК: отклонения, изменения, документация, САРА, валидация, анализ рисков
Что мы предлагаем (условия работы):
- Место работы: г. Колпино, территория Ижорского завода д.25. Развозка от ст. метро Московская | Купчино
- Рабочее время с пн. по птн. с 9 до 18 часов (возможен гибкий график на период запуска производства)
- Заработная плата обсуждается с каждым кандидатом индивидуально (оцениваем опыт, навыки, результаты).
- Испытательный срок 3 мес.
- Коллектив профессионалов, которые любят свое дело
Просим при отклике на вакансию в СП написать рассматриваемый уровень дохода, если он не указан в резюме