Гамалеи 18
Обязанности:
-
Формирование документации по экспертизе лекарственных средств: протоколов контроля, операционных листов, аналитических листов, журналов и т.д.;
-
Оформление и контроль документации по аналитическим методикам контроля, в т.ч. валидации/верификации и методик и их разработке;
-
Оформление/разработка документации ОКК по требования текущей ФСК, в т.ч. процедуре отклонений, изменений и анализу рисков, самоинспекции;
Требования:
-
Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое);
-
Наличие опыта работы в фармацевтических компаниях от 3 лет;
-
Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК);
-
Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств»
- Общие знания Правил надлежащей производственной практики (Решение 77 ЕЭК)
- Уверенный пользователь ПК.
Условия:
- График работы: с 9.00 до 17.30, пятидневка;
- Оформление по ТК РФ (оплачиваемый отпуск 28 календарных дней, оплата больничных);
- м.Щукинская (10 минут пешком).
