100000 до 100000 RUR
от
Москва
Гамалеи 18
Гамалеи 18
Обязанности:
- Проведение контроля качества (химических и физико-химических испытаний) сырья и материалов, готовой продукции ЛП, АФС, полупродуктов, дезинфицирующих средств, питательных сред;
- Оформление/разработка сопутствующей документации ОКК;
- Работа с нормативной документацией;
- Приготовление буферных растворов, подвижных фаз, индикаторов и т.д.
- Валидация методов контроля качества лекарственных средств и подготовка отчетов;
- Проведение калибровки оборудования.
Требования:
- высшее образование;
- опыт работы в фармацевтической отрасли от 3 лет;
- владение химическими, физико-химическими, инструментальными методами анализа (гравиметрия, УФ-спектрометрия, ИК-спектрометрия, титриметрия, общие реакции на подлинность, определение золы и воды по Карлу Фишеру, определение остаточного кислорода и др.)
- опыт запуска, настройки и работы с аналитическим оборудованием (весы, ГХ-хроматограф, pH-метр, УФ-спектрофотометр и др.);
- опыт калибровки лабораторного оборудования;
- опыт трансфера и валидации химических и физико-химических методов анализа, умение формирования критериев пригодности методик и знание валидационных критериев, знание принципов и методов статистической обработки данных;
- опыт разработки методик;
- опыт разработки и ведения рабочей документации СМК (СОП, спецификации, методики испытаний);
- опыт работы с нормативной документацией.
Условия:
- график работы: 9.00-18.00, пятидневка
- м.Щукинская, 10 минут пешком
- оформление по ТК РФ;
- зарплата 100000 000 руб. , перспектива профессионального роста