з/п не указана
Москва
От 3 до 6 лет
Задачи:
- Сбор данных для проведения тендеров по выбору контрактных лабораторий для проведения фармакокинетических (биоаналитических) исследований в доклинических и клинических исследованиях;
- Согласовывание биоаналитической части документов (протоколы, планы, лабораторные инструкции и т.д.) для получения разрешения Минздрава РФ на проведение доклинических и клинических исследований;
- Организация биоаналитических исследований Р-Фарм в контрактных лабораториях (в том числе, при необходимости организация закупок расходных материалов, лабораторных наборов для доклинических и клинических исследований, организация доставки в клинические центры лабораторных наборов и т.д.);
- Контроль сроков выполнения и бюджетов биоаналитических исследований в доклинических и клинических исследованиях;
- Проверка и согласование отчетных документов контрактных лабораторий по проведению биоаналитических исследований в доклинических и клинических исследованиях (аналитический отчет, отчет по валидации биоаналитического метода и др.);
- Взаимодействие с регуляторными органами и другими заинтересованными организациями по вопросам проведения биоаналитических исследований, включая ответы на вопросы Минздрава РФ по биоаналитической части клинических исследований в сроки, регламентированные законодательством.
Как выглядит наш идеальный кандидат:
- Высшее образование (химико-технологическое, биологическое или фармацевтическое)
- Наличие степени кандидата или доктора наук, а также публикаций по аналитической химии желательно;
- Опыт работы в области аналитической и биоаналитической химии (фармакокинетический анализ в доклинических и клинических исследованиях) не менее 3х лет;
- Опыт и навыки подготовки документации по биоаналитическим исследованиям (включая, но не ограничиваясь такими документами, как отчет о валидации биоаналитического метода, аналитический отчет), в соответствии с действующим законодательством;
- Знание специфики работы современной биоаналитической лаборатории (система качества, оборудование, аккредитация и регуляторные требования);
- Знание современных физико-химических, биологических методов анализа, используемых в биоаналитических исследованиях в рамках доклинических и клинических исследованиях (ИФА, ВЭЖХ-МС, клеточные методы и другие;
- Английский язык на уровне не ниже Upper Intermediate.
Мы предлагаем:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- Система корпоративных скидок;
- Гибкая система персональных льгот.
#Офис
