Мастер смены производства твердых лекарственных форм

Задачи:

• Организация и контроль производственного процесса на участках производства твердых лекарственных форм;
• Организация и контроль процесса работы вспомогательных операций: получение и сдача материалов и полупродукта со склада, приготовления дез.растворов, подготовка одежды для персонала;
• Разработка и согласование, графика сменности, учет рабочего времени цеха ТЛФ;
• Участие в работах по переносу и отработке технологических стадий и трансфера лекарственных препаратов;
• Разработка задания на производство по сменам;
• Контроль выполнения производственного плана;
• Контроль технологической подготовки производственных участков;
• Разработка и согласование, совместно с другими подразделениями Предприятия, необходимой нормативно-технической и технологической документации;
• Участие в валидации технологических процессов и очистки оборудования, участие в устранении замечаний, обнаруженных при валидации процессов;
• Участие в расследовании и разработке плана мероприятий по устранению причин отклонений;
• Участие в процессах анализа рисков;
• Участие в анализе рекламаций и актов на внутренний и внешний брак продукции, в установлении причин брака, разработке мероприятий, принятие мер по их устранению и предупреждению;
• Организация контроля за трудовой дисциплиной, соблюдением правил внутреннего трудового распорядка при выполнении работ, за соблюдением инструкций по охране труда и промышленной безопасности при эксплуатации основного и вспомогательного оборудования, инструкций по охране труда операторов, инструкций по охране труда при работе с ЛВЖ, токсичными веществами, правилами пользования СИЗ;
• Разработка СОП, относящихся к сфере деятельности участков ТЛФ;
• Участие в разработке технического задания для оснащения производства оборудованием, материалами, инструментом и т.п., потребность в котором выявляется при проведении технологических процессов;
• Еженедельные отчеты начальнику производства цеха о текущем статусе работ цеха.

Как выглядит наш идеальный кандидат:

• Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое);
• Знание характеристик основного технологического оборудования и инженерных систем, принципов их работы;
• Знание технологических требований, предъявляемых к сырью, материалам, промежуточным продуктам, готовой продукции;
• Знание правил разработки норм расхода сырья и материалов;
• Знание принципов стандартизации и контроля качества лекарственных средств и деятельности по их производству;
• Знание и умение применить на практике методы оптимизации технологических процессов;
• Знание принципов валидации технологических процессов, валидации очистки оборудования и помещений, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем;
• Знание требований санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, экологии окружающей среды, порядка действий при чрезвычайных ситуациях;
• Знание и умение пользоваться на уровне «уверенный пользователь» персональным компьютером и программным обеспечением: электронными таблицами, текстовым редактором, почтовыми программами, программами для создания презентаций, программами для поиска в интернете, справочными и информационными системами, а также оргтехникой;
• Знание принципов построения системы документации фармацевтического производства в соответствии с требованиями GMP;
• Умение работать в команде, дружелюбный настрой и желание развиваться.

Мы предлагаем:

• Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
• Место работы: ОЭЗ "Технополис Москва" (г. Зеленоград, Москва);
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
• Широкий социальный пакет (ДМС+питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).

#Зеленоград #Производство