Специалист по валидации

Обязанности:

• Выполнение мероприятий по валидации фармацевтического производства;

• Разработка протокола валидации объекта, проходящего валидацию;

• Проведение испытаний объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации;

• Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации;

• Проводить оценку влияния и анализ рисков с целью определения объектов валидации и объема их тестирования;

• Оформление и согласование отчета по валидации;

• Разработка и согласование регламентирующей и регистрирующей документации по мониторингу объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию;

• Координация проводимых работ по валидации с другими подразделениями фармацевтического производства;

• Оценка состояния объектов и процессов, прошедших валидацию;

• Оценка изменений в процессах и объектах, влияющих на статус валидации.

Требования:

• Высшее (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое, техническое)

• Опыт работы в фармацевтических или ветеринарных компаниях от 1 года

• Усидчивость, ответственность, стрессоустойчивость

• Способность быстро обучаться и работать с большим количеством информации

Условия:

• оформление по ТК РФ
• график работы 5/2 с 8-30 до 17-00