Заместитель начальника отдела инспектирования медицинских изделий

Дата размещения вакансии: 08.10.2024
Работодатель: ФГБУ Национальный институт качества Росздравнадзора
Уровень зарплаты:
от 140000 RUR
Город:
Москва
Волгоградский проспект 27
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Обязанности:

  • Оценка и согласование информации по Заявкам, подготовленной инспектором к передаче на подготовку проекта Договора о прединспекции/инспекции производителя;
  • Коммуникации с потенциальными партнерами;
  • Определение критических рисков, их классификация;
  • Согласование с партнером периода выполнения Договорных обязательств;
  • Организация подготовки/согласование программы; инспектирования и предоставление нач.отд. для утверждения и определения руководителя инспекционной группы;
  • Обеспечение своевременности исполнения коллегами и предоставления руководителю отчетов по результатам инспекции, отчетов по запросам, статданные;
  • Контроль и оперативная организация командировочных активностей. Обеспечение и контроль своевременности их выполнения;
  • Согласование СОП, регламентирующих деятельность подразделения;
  • Разработка Положения о структурном подразделении, функционала сотрудников подразделения для ДИ.

Требования:

  • От 3-х лет в должности руководителя отдела, управления - лечебная сеть, метрологические центры, , диагностические, в т.ч.лабораторные центры, фармпромышленность;
  • Высшее образование в области :Инженер, врач, технолог, физик, химик, биолог, валидатор (квалификация оборудования);
  • Умение оценить корректность и полноту МастерФайла/Спецификацию на изделие;

  • Умение определить квалификацию инспектора применительно к специфики изделия/ оборудования, его особенности, специфика применения;

  • Умение оценить предоставляемые документы, на предмет их актуальности и корректности, а также соответствия предъявляемым требованиям Законодательных актов, высокие коммуникативные навыки, умение планировать и контролировать своевременность выполнения поставленных сотрудникам отдела задач, умение анализировать и оценивать эффективность и полноту выполнения поставленных руководителем задач, умение определять приоритеты, умение работать в режиме многозадачности;

  • Оценка и согласование отчетов по результатам инспекций, для передачи их на экспертизу, анализ статданных по запросу руководителя и/или коллег смежных служб;

  • Английский на уровне В1, уверенный пользователь компьютера (Word, Excel, PowerPoin, др.).

Условия:

  • Работа в ведущем экспертном учреждении;
  • 40 - часовая рабочая неделя, 8 - часовой рабочий день;
  • Условия труда в соответствии с Трудовым кодексом РФ и специальной оценкой рабочих мест;
  • Возможность профессионального и карьерного роста;
  • Возможность приобретения уникальных компетенций;
  • Непрерывное повышение квалификации;
  • Рабочее место на территории Москвы, м. Волгоградский проспект.