Начальник ОКК (в ОЭЗ Технополис Москва)

Дата размещения вакансии: 15.10.2024
Работодатель: Фармстандарт
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
проспект Генерала Алексеева 29
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Приглашаем на работу Начальника отдела контроля качества на новую строящуюся площадку в ОЭЗ «Технополис Москва» Алабушево.

Обязанности:

  • Одобрять или отклонять исходное сырье и упаковочные материалы, а также промежуточную, нерасфасованную и готовую продукцию;
  • Проводить оценку записей по результатам испытаний, сопоставлять результаты испытаний материалов с требованиями спецификации;
  • Утверждать спецификации, процедуры по отбору проб, методики испытаний и другие процедуры по контролю качества;
  • Организовывать проведение испытаний по контракту;
  • Обеспечивать и гарантировать квалификацию, надлежащее содержание, эксплуатацию и техническое обслуживание помещений и оборудования в своем подразделении;
  • Обеспечивать и гарантировать проведение переноса (трансфера) и верификации аналитических методик;
  • Обеспечивать и контролировать своевременное выполнение плана работ в МБЛ, ХАЛ, ВЛ.

Требования:

  • Высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, естественно-научное);
  • Стаж работы по специальности и на руководящих должностях на предприятии фармацевтической промышленности не менее 3 лет;
  • Знание требований GMP, cоглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза;
  • Знание нормативных правовых актов и стандартов в отношении контроля качества лекарственных средств, cтадий технологического процесса производимых лекарственных средств и критических точек внутрипроизводственного контроля, методов контроля качества при проведении анализов лекарственных препаратов, сырья и материалов;
  • Знание методов и инструментов анализа рисков для качества лекарственных средств, поиска причин отклонений и несоответствий, расследования несоответствующих спецификации результатов.

Условия:

  • Оклад + ежемесячная премия (обсуждается индивидуально с успешным кандидатом);
  • ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях;
  • Возможность покупки полиса ДМС членам семьи по корпоративному тарифу;
  • Подарки сотрудникам и детям к праздникам;
  • Ценные подарки к знаменательным датам;
  • Место работы: г. Долгопрудный, Лихачевский проезд 5, станция МЦД1 - "Новодачная" (30 минут от Савёловского вокзала), с последующим переводом по месту осуществления деятельности производственной площадки в ОЭЗ Алабушево.