Cпециалист 2 категории по управлению отклонениями

Обязанности:

• разработка и изменение общезаводских СОП по управлению отклонениями и других СОП фармацевтической системы качества Предприятия;
• анализ причин отклонений и несоответствий установленным требованиям, с использованием методов анализа рисков;
• соблюдение процедуры управления отклонениями: регистрация, анализ, контроль выполнения мероприятий САРА и закрытие отклонений;
• координация действий по сбору (в том числе срочному) срочному информации по проведению исследования;
• проведение периодического обзора отклонений и ведение реестра отклонений;
• подготовка обзоров по качеству продукта;
• разработка и изменение общезаводских стандартных операционных процедур (СОП) отдела обеспечения качества.

Требования:

• высшее образование;
• релевантный опыт работы от 1 года;
• знание Государственной фармакопеи Российской Федерации, фармакопеи Евразийского экономического союза действующего издания;
• знание Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза";
• знание технологии производства лекарственных средств.

Условия:

• конкурентная оплата труда;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
• корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
• санаторно-курортное лечение;
• предприятие находится в пешей доступности от станции МЦК, МЦД "Новохохловская" (5 минут пешком).