Эксперт медицинских изделий

Наши партнеры ФГБУ "ВНИИИМТ" ищут специалиста экспертизы и инспекции производства медицинских изделий

Обязанности:

• Проведение инспектирования производства медицинских изделий в рамках оценки системы менеджмента качества (СМК) производства;
• Оценка условий производства медицинских изделий;
• Оценка внедренной системы менеджмента качества, в том числе подтвержденной сертификатами соответствия требованиям стандарта ISO 13485;
• Оценка процессов проектирования и разработки, управления документацией и записями, производства и выходного контроля, корректирующих и предупреждающих действий, процессов, связанных с потребителем;
• Подготовка ответов на запросы по профилю деятельности;
• Анализ информации и подготовка аналитической справки, пояснительной записки и иных видов отчетности.

Требования:

• Наличие высшего образования по направлениям: медицина, естественные науки или инженерное дело;
• Умение оценивать предоставляемые документы, на предмет их актуальности и корректности, а также соответствия предъявляемым требованиям Законодательных актов;
• Умение определять приоритеты и работать в режиме многозадачности;
• Умение оперативно составлять отчеты по результатам работы;
• Высокие коммуникативные навыки;
• Знание ISO 13485 будет преимуществом.

Условия:

• Оформление трудовых отношений по ТК РФ;
• Готовы рассмотреть кандидатов без опыта;
• Режим работы: 5/2 с 9:00 до 18:00
• Испытательный срок 3 месяца;
• Достойный уровень оплаты труда;
• Социальные гарантии.