Специалист пострегистрационного мониторинга

КОМПАНИЯ «МОТОРИКА» ИССЛЕДУЕТ И РАЗРАБАТЫВАЕТ ТЕХНОЛОГИИ НА СТЫКЕ МЕДИЦИНЫ И РОБОТОТЕХНИКИ С 2014 ГОДА И ЯВЛЯЕТСЯ РЕЗИДЕНТОМ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО.

Мы создаем технологии из фантастических фильмов, учим протезы чувствовать. Мы формируем новое отношение к протезированию, внедряем новые технологии и повышаем стандарты отрасли, чтобы получение протеза и его использование было связано только с положительными эмоциями. Нашими пользователями являются как взрослые, так и дети. Наши инновационные технологии помогают даже самым маленьким пользователям жить максимально качественно.

Обязанности:

• Работа в Системе менеджмента качества (СМК) в соответствии с ГОСТ 9001 и ГОСТ 13485; ​​​
• Своевременная подготовка и подача необходимой информации в отношении мониторинга безопасности медицинских изделий в РФ и СНГ в соответствии с приказами и правилами обращения медицинских изделий;
• Коммуникации с уполномоченными государственными органами, другими организациями и контрагентами по вопросам мониторинга безопасности медицинских изделий;
• Работа с замечаниями от уполномоченных органов по поданным заявкам в отношении мониторинга безопасности медицинских изделий;
• Написание и поддержание в актуальном состоянии СОП (стандартных операционных процедур);
• Подготовка полугодовых обзоров по качеству для руководства.

Требования:

• Образование - высшее;
• Обязателен опыт работы в ООК и построения СМК - не менее 3-х лет;
• Обязателен опыт работы по требованиям фармаконадзора, пострегистрационному мониторингу безопасности медицинских изделий - от 1 года;
• Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий;
• Опыт работы с уполномоченными органами (Росздравнадзор и др.) приветствуется.

Условия:

• Место работы: Инновационный центр Сколково;

• Стабильная белая зарплата на банковскую карту;

• Корпоративная мобильная связь;

• График работы 5/2 c 09.00-18.00 в офисе;

• ДМС после испытательного срока (3 месяца);

• Предусмотрена частичная компенсация за занятия спортом;

• Корпоративные занятия английским языком;

• Есть корпоративное обучение - внутреннее и внешнее;

• Возможности профессионального роста, есть внутренний отдел обучения, готовая оценка и повышения в уровне грейда исходя из компетенций.

Если Вы дочитали до конца и вакансия Вам интересна, то вместо звонка направьте, пожалуйста, резюме в WhatsApp, по номеру, который указан в комментариях к вакансии.