Ведущий специалист по управлению документацией

Задачи:

1. Управление регламентирующей, регистрирующей и нормативной документацией ФСК Предприятии;
2. Ведет прием, регистрацию и выдачу документации ФСК;
3. Осуществление процедуры введения в действие (маркировка штампом оригинал, проставление даты введения, действует до на бумажных версиях утвержденных документов ФСК;
4. Обеспечение хранения оригиналов бумажных документов ФСК (действующих и утративших действие)
5. Проверка данных в Задании на производство (порядок присвоения номера серии и отсчета срока годности, внесенной действующей версии НД на ЛП, актуальность указанных версий макетов на упаковочные материалы)
6. Выдача учетных копий документов;
7. Ведение реестра учета журналов предприятия.
8. Участие в разработке, согласовании документации предприятия;

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-биотехнологическое, химико-технологическое, химическое, медицинское, биологическое).
• Опыт работы на производстве ЛС, опыт работы не менее 1-го года в должности ведущего специалиста или специалиста отдела обеспечения качества.
• Опыт построения Фармацевтической системы качества на предприятии, разработки документации ФСК. Знания основ делопроизводства и документооборота на фармпредприятии.
• Наличие опыта работы в системах электронного документооборота, в построении систем, их внедрении на предприятии.
• Знание требований надлежащих практик (GхP)
• Навыки уверенного пользователя ПК и программным обеспечением.

Мы предлагаем:

• г. Зеленоград, территория ОЭЗ "Технополис-Москва";
• Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
• Официальное трудоустройство по ТК РФ;
• Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).

#Производство #Зеленоград