Специалист (инженер) по качеству

"ФАРМАКОР ПРОДАКШН" в связи с расширением производства приглашает в отдел обеспечения качества специалиста - ИНЖЕНЕР ПО КАЧЕСТВУ.

ОБЯЗАННОСТИ:

- Работа с документацией РЕШЕНИЕ от 3 ноября 2016 года N 77Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза,

ПРИКАЗ от 14 июня 2013 года N 916 Об утверждении Правил надлежащей производственной практики, ГОСТ 52249-2009 (разработка, поддержание в актуальном состоянии документации, разработка и внесение изменений в стандартные операционные процедуры и стандарты предприятия, разработка программ обязательных предварительных мероприятий, планов корректирующих и предупреждающих действий);

- Доработка, актуализация, контроль за текущим состоянием ФСК;

- Участие в разработке спецификаций на сырье и готовую продукцию;

- Проведение внутренних аудитов производства (самоинспекций) на соблюдение требований внутренней нормативной документации (санитарных требований, требований по качеству и безопасности производства продукции);

- Подготовка и участие во внешних аудитах;

- Разработка корректирующих мероприятий по результатам проверок;

- Работа с отклонениями от спецификаций; (регистрация, анализ внутренних нарушений, ведение статистики показателей качества продукции, возможного брака и причин, вызвавших его);

- Контроль выполнения требований внутренней нормативной документации;

- Улучшение процессов: разработка и оценка мероприятий по развитию эффективности и качеству;

- Проведение работ по валидации. квалификации, верификации. Разработка, актуализация, контроль за текущим состоянием документации по валидации, квалификации, верификации;

- Подготовка тестов по верификации;

- Формирование отчетов по валидации, квалификации.

ТРЕБОВАНИЯ:

- Высшее образование: фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, пищевое, инженерно-технологическое, менеджмент качества;

- Опыт работы в фармацевтической от 3 лет в области обеспечения качества или контроля качества;

- Уверенный пользователь ПК (MS Office, Power Point, Outlook);

- Грамотная устная и письменная речь;

- Аккуратность, склонность к порядку и систематизации, ответственность;

- Умение работать в команде;

- Умение планировать свое рабочее время;

- Умение работать с документацией.

УСЛОВИЯ:

- Работа в крупной стабильной компании;

- Оформление в строгом соответствии с требованиями трудового законодательства;

- Место работы Ленинский пр., д. 140, литер. Ж (вход с Трамвайного пр.);

- График работы: 5/2 с 08.00-16.30 с понедельника по пятницу ;

- Оформление санитарной книжки и прохождение ежегодных медицинских осмотров за счет работодателя;

- Страховка ДМС (добровольное медицинское страхование) через 3 мес. работы в компании;

- Профессиональное и карьерное развитие и рост.