Инженер по валидации

Дата размещения вакансии: 24.10.2024
Работодатель: Фармстандарт
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Лихачёвский проезд 5
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Приглашаем на работу ведущего технолога на новую производственную площадку, строящуюся в ОЭЗ «Технополис Москва» Алабушево.​​​​​​​

Обязанности:

  • Разработка и проверка технический заданий (URS)

  • Согласование проектной документации , таких как: схемы производственных участков, схемы систем вентиляции, схемы движения материалов/персонала и пр. (проектные документы стадий, проектная документация, рабочая документация, исполнительная документация)

  • Разработка/проверка FAT/SAT документации, участие в FAT/SAT испытаниях

  • Разработка и проверка документации DQ, IQ, OQ, PQ, PV, CSV

  • Планирование и выполнение работы в соответствии с планом-графиком валидации/квалификации для квалификации оборудования

  • Разработка и актуализация методики проведения валидационных/квалификационных работ для квалификации оборудования

  • Разработка и актуализация SOP с описанием единых подходов валидации/квалификации в Обществе

  • Проверка соблюдения требований действующий SOP по валидации

  • Разработка материалов для обучения и проведение обучения для сотрудников Общества в области валидации/квалификации

Требования:

  • Опыт работы инженером по квалификации не менее 3-х лет
  • Образование высшее техническое или химико-фармацевтическое

  • Опыт в квалификации обязателен, стерильного производства (асептического)

  • Знание производственных циклов и производственных бизнес-процессов

  • Уверенный пользователь ПК

Условия:

  • Официальное оформление по ТК РФ
  • Бессрочный трудовой договор
  • Оклад + ежемесячная премия
  • ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях
  • Подарки сотрудникам и детям к праздникам
  • Корпоративная сим-карта
  • Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits
  • Место работы: г. Долгопрудный, Лихачевский проезд 5, станция МЦД1 - "Новодачная" (30 минут от Савёловского вокзала), с последующим переводом по месту осуществления деятельности производственной площадки в ОЭЗ Алабушево