Проектный менеджер по разработке лекарственных средств

НВП "Астрафарм" — это оригинальная, инновационная компания, занимающаяся разработкой и производством препаратов для домашних питомцев.

Мы более 30 лет разрабатываем и производим уникальные лекарственные клиническими исследованиями.

Приглашаем к сотрудничеству Проектного менеджера для успешной реализации проектов и регистрации ЛП для медицинского применения.

Обязанности:

• Управление проектами вывода новых лекарственных препаратов на рынки РФ и EAЭС от этапа фармацевтической разработки до получения РУ.
• Лидирование процесса реализации проектов: планирование, расчет бюджета, контроль, анализ и координация процессов выполнения проектов, идентификация рисков и разработка мероприятий по их минимизации, своевременное внедрение изменений при отклонении от графика.
• Поиск, отбор, заключение договоров и обеспечение взаимодействия с контрактными и подрядными организациями.
• Кросс-функциональное взаимодействие и согласование этапов работ с вовлеченными подразделениями компании.
• Разработка стратегии регистрации новых продуктов.
• Взаимодействие и коммуникация регуляторными органами.
• Контроль статуса прохождения экспертизы в регуляторных органах.
• Предоставление экспертного мнения сотрудниками бизнес-подразделений.
• Анализ новых продуктов на предмет включения в портфель.

Требования:

• Образование: высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое;

• Знание требований и регуляторных процедур РФ и ЕАЭС;
• Опыт подготовки досье в соответствии с требованиями РФ и ЕАЭС;
• Высокий уровень ответственности и навыки работы с большим объемом информации;
• Опыт управления проектами в фармацевтическом бизнесе;

• Знание иностранного (-ых) языка (-ов), уровень: приветствуется знание английского языка на уровне intermediate;

• Знание программ ПК: Word, Excel.

Условия:

• Месторасположение офиса: метро Калужская, Научный проезд 20 с 3;
• Режим работы: с 9.30 до 18.00;
• Достойная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования);
• Оформление по ТК РФ;
• Бесплатное, качественное питание в корпоративной столовой;
• Сплоченная команда профессионалов.