Технолог производства биопрепаратов

Дата размещения вакансии: 28.10.2024
Работодатель: ГК Фармасинтез
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Санкт-Петербург
улица Лётчика Акаева 8к3
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду технолога производства биопрепаратов.

Задачи:

  • Участие в проектировании, экспертизе и запуске новых производственных участков
  • Участие в отработке технологии производства готовых стерильных биотехнологических лекарственных препаратов (асептический розлив ГЛФ)
  • Разработка и согласование URS (спецификаций пользователя) на технологическое оборудование, выбор и последующие FAT/SAT приемочные испытания заказанного оборудования
  • Участие в трансфере технологий производства биотехнологических лекарственных препаратов от российских и зарубежных фармацевтических компаний и собственной службы разработки
  • Подготовка основной технологической документации к запуску производственных участков (регламенты, технологические инструкции, маршрутные карты, спецификации)

Требования:

  • Высшее образование (химико-фармацевтическое, биотехнологическое)
  • Опыт работы от 2х лет на должности технолога/начальника, мастера смены на производстве готовых жидких лекарственных форм и лиофилизатов (асептический розлив и упаковка флаконов, картриджей и преднаполненных шприцев)
  • Знание оборудования по производству готовых стерильных лекарственных препаратов типа изолятор или Rabs
  • Знание основ российских и международных требований к асептическому фармацевтическому производству и трансферу технологий, понимание процесса трансфера и основных этапов производства готовых лекарственных форм инъекционных препаратов
  • Опыт разработки технологической документации (СОП, ТИ, СК, КТ, URS, GAP)
  • Английский (чтение технической литературы), разговорный будет преимуществом

Условия:

  • Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
  • График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
  • Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
  • Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
  • Регулярная индексация заработной платы
  • Компенсация питания
  • ДМС со стоматологией
  • Компенсация занятий спортом
  • Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере