Санкт-Петербург
улица Связи 38
улица Связи 38
Обязанности:
- Разработка и оптимизация процессов для производства жидких лекарственных препаратов на основе малых молекул, белков.
- Проведение различных экспериментов и анализа данных для улучшения технологических процессов.
- Участие в трансфере технологии получения лекарственного препарата на производственный участок (формирование документации, поддержка производства и т.п.);
- Разработка технологической документации в рамках 3 модуля регистрационного досье на препарат для России и зарубежных стран;
Требования:
- Высшее образование в области химии, фармацевтики или химической технологии.
- Опыт работы в фармацевтической индустрии, предпочтительно в области разработки и производства жидких лекарственных препаратов.
- Глубокие знания химии и фармацевтической науки, включая основы фармацевтической разработки: виды парентеральных лекарственных форм; вспомогательные вещества и их роль в составе жидких лекарственных форм для парантерального введения; знания о лиофилизации; знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител и генотерапевтических препаратах будет вашим преимуществом.
- Знание нормативных требований и руководств для разработки и регистрации лекарственных препаратов (например, ICH Q3A/Q3B, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP);
- Отличные навыки письменной и устной коммуникации для подготовки документации и взаимодействия с междисциплинарными командами.
- Умение работать в команде и самостоятельно, высокая организованность и внимание к деталям.
- Знание английского языка на уровне, достаточном для чтения специализированной литературы и подготовки регистрационных документов будет преимуществом.
Условия работы:
- территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А;
- корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект, ЖК "Балтийская Жемчужина";
- график работы: 5/2, с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30);
- конкурентоспособная заработная плата, ежегодная премия по результатам работы;
- расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), компенсация питания, льготные условия приобретения полиса ДМС для членов семьи, частичная компенсация английского языка, фитнеса и др.;
- предполагаются командировки в г. Зеленоград