Специалист группы пострегистрационных исследований

Ваши будущие задачи:

• Разработка и согласование основных документов исследования согласно шаблону и базовому плану исследования: протокол, ИС, ИРК и др., в том числе для подачи в этический комитет, для предоставления регулятору и т.п.
• Выбор контрагентов, подготовка конкурсной документации, заключение договоров, контроль платежей и закрывающих документов
• Обеспечение логистики исследуемого препарата
• Организация закупок и поставок расходных материалов и оборудования для поставки в исследовательские центры
• Подготовка файла исследователя
• Контроль за ходом исследования, включая отслеживание проектных метрик, поддержание отчетной документации и визуальных средств донесения информации и информирование заинтересованных лиц
• Коммуникация и контроль работы исследовательских центров, включая проведение стартовых, рутинных мониторинговых и завершающих визитов, организационных встреч и проектных мероприятий
• Ведение файла исследования, архивирование документов
• Проверка / составление отдельных пунктов отчета исследования
• Визуализация данных и участие в презентации результатов исследования
• Регистрация исследования на внешних ресурсах, подготовка материалов для публикаций, информационных и маркетинговых мероприятий

Наши ожидания:

• Высшее образование (медицинское, медико-биологическое, фармацевтическое)
• Опыт работы - от 3 лет в CRO на позициях менеджера/специалиста по клиническим исследованиям / монитора / старшего монитора
• Знание требований международных и локальных нормативных, правовых и методических документов по вопросам надлежащей клинической практики и регулирования обращения лекарственных средств
• Высокие организационные качества, способность ориентироваться в большом числе проектов и задач
• Умение действовать проактивно и брать ответственность за результат
• Пунктуальность, внимательность, точность в деталях
• Насмотренность в разных терапевтических областях
• Английский – свободное чтение и понимание медицинской научной литературы и литературы по профилю вакансии
• Опыт работы исследователем/соисследователем будет вашим преимуществом

Мы предлагаем:

• Офис в Москва-Сити (м. Выставочная, м. Деловой центр, м. Международная), 38 этаж

• Гибридный график работы с гибким началом рабочего времени

• Конкурентная заработная плата + годовой бонус

• ДМС + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников и другие бонусы

• Отсутствие микроменеджмента, бюрократии и формализма (эффективные коммуникации, обратная связь, бизнес-процессы)

• "Зеленый офис", мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку. А также мы отказались в офисе от одноразовой посуды