Санкт-Петербург
улица Связи 38
улица Связи 38
Обязанности:
- проверка досье на серию всех выпускаемых продуктов, проверка заполнения формы маршрутной карты в досье (проверка наличия и актуальности всей вложенной документации качества);
- выполнение работ со стабильностью (выемка проб для исследования стабильности, формирование отчетов, планов по исследованию стабильности);
- ведение музея арбитражных образцов готовой продукции и сырья, упаковочных материалов;
- проведение отборов проб с целью проведения исследования стабильности субстанций/готовых лекарственных форм и иных отборов;
- распределение отобранных проб по лабораториям;
- работа с документами качества, работа в электронных системах компании.
Требования:
- высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое);
- опыт работы на фармацевтическом производстве в ОКК/ООК от года;
- знание нормативной документации GMP, ИСО, ГФ;
- понимание принципов формирования досье на серию ЛС;
- опыт работы с документацией СМК;
- навыки работы в информационной системе 1С, ERP, в системе ЭДО;
- владение английским языком на уровне Pre-Intermediate.
Условия:
- территориальное месторасположение – Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи 38;
- корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская»;
- график работы: 5/2, ПН-ЧТ с 9.30 до 18.00, ПТ с 9.30 до 17.30;
- конкурентоспособная заработная плата;
- расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание.